硝酸布康唑为咪唑类抗真菌药物,用于因白色念珠菌引起的外阴阴道念珠菌病(VVC)的局部治疗。2% 硝酸布康唑阴道乳膏被美国疾病控制和预防中心(CDC)推荐为治疗外阴阴道念珠菌病方案的首选药物。在美国,所有外阴阴道炎症中,VVC发生率最高(39%);中国妇科门诊患者以阴道炎症最多(31.3% ),其中VVC发生率也居首位(11.6%)。据估计有75%的育龄女性至少患过1次VVC,40%~50%的患者有再次发作的经历。硝酸布康唑经临床多年应用验证,疗效确切,安全性好,不良反应发生率低。该产品的成功研制将为VVC的临床用药提供新的选择,为患者提供更为安全有效、使用方便舒适的药物,具有很大的社会效益;同时,由于该产品的优势明显,上市后将成为逐渐成为治疗VVC药物市场中的主流产品,必将产生巨大的经济效益。
盐酸达泊西汀是第一个专门针对治疗早泄(premature ejaculation, PE)的药物,是一种新型5-羟色胺再摄取抑制剂类药物(SSRI)。2008年12月,达泊西汀获得了欧洲七国的审批认可,并用作早泄治疗的新药,通过了欧洲国家芬兰和瑞典的批准,18-64岁男性作为适用人群。盐酸达泊西汀在欧洲市场的上市给科研工作者极大地鼓舞,达泊西汀的市场规模将会达到为20-50亿美元。
肠溶胶囊具有防止药物对胃黏膜刺激的作用,防止药物在胃中释放引起恶心反应,增加药物稳定性,增加局部治疗的作用,提高药物浓度,提高生物利用等优点。目前我国肠溶空心胶囊行业年增长速度在20%以上,但肠溶空心胶囊工业化水平、科技含量还有待提高。本项目从肠溶材料、工艺处方、设备设计、生产环境进行全方位研发,以期到达国内一流水平。